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索 引 号 116401213178067742/2024-00032 文  号 生成日期 2024-02-26
发布机构 永宁县市场监督管理局 责任部门 永宁县市场监督管理局 关 键 字
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【消费提示】隐形眼镜监管:严防“看不见的风险” 守护“看得见的安全”

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当前,隐形眼镜已经成为不少爱美人士消费市场炙手可热的“必需品”,尤其是以年轻人为主要群体,但是很少有人知道隐形眼镜、美瞳的专业名字是角膜接触镜,包括隐形眼镜护理液,它们都属于医疗器械且是管控严格的第三类医疗器械,直接与眼球接触,质量安全与人体视力健康息息相关。正值各高校开学之际,为保障隐形眼镜市场安全可靠,严防严控风险隐患,进一步规范隐形眼镜经营秩序,银川市市场监督管理局西夏区分局依托监管“三重点”对辖区眼镜店开展专项检查。

质量管理是重点。主要检查眼镜店是否有医疗器械许可证,是否超范围经营,是否依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械质量管理规范的要求,建立健全覆盖采购、验收、贮存、销售等全过程的质量管理制度和控制措施,是否根据制度定期进行自查,及时下架标签不合格、未按要求贮存、过期等不符合规定的隐形眼镜及护理液。

进货查验是重点。主要检查是否具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进隐形眼镜及护理液;在购进时,查验供货者是否有资质和合格证明文件,是否保留随货同行单及供货方资质,是否建立进货查验制度,相关进货查验记录是否真实、准确、完整。UDI码应用是重点。主要检查眼镜店是否严格按照要求建立追溯系统,并且有效应用,做到对第三类医疗器械的UDI码带码入库、带码出库,保证来源可查、去向可追、责任可究,实现第三类医疗器械唯一标识全生命周期准确识别。目前,共检查辖区眼镜店11家,对其中1家进货查验制度落实不到位、追溯系统未开展使用的根据《医疗器械监督管理条例》下发责令整改通知书,给予当场警告处罚。

此外,市场监管部门提醒广大消费者,在购买隐形眼镜及护理液时应仔细查看产品包装是否有医疗器械生产许可证编号、注册证编号、生产日期、生产批号等信息,进口的还应当有中文标签和说明书,切勿因贪图省事、便宜从非正规渠道或者网络商铺购买未经注册的隐形眼镜及护理液;如发现销售疑似假冒伪劣隐形眼镜,或发现无医疗器械经营许可证经营隐形眼镜及护理液等行为,可及时拨打12315进行投诉举报。(马瑞)


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